定義：
用于醫療器械類產品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內（標注的有效期）維持系統內部無菌環境
的包裝系統。
 功能作用:將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內，經密封后，可通過物理或化學的方法，將袋體內器械上的微生物殺滅，并能在規定的效期內，保持袋內的器械處于無菌狀態。具體可包括以下功用可適應相應的滅菌過程；
—保護器械，使器械保持在一個可接受的使用條件下；
具有細菌阻隔性能，使用前可保持器械的無菌性和完整性；
可以無菌開啟，以使用器械；
正確地識別與使用產品。